澳大利亚领先的医疗监管机构证实,在美国研究发现它们含有两种致癌化学物质后,将对在澳大利亚销售的防晒霜进行测试。
治疗用品管理局(TGA)表示,正在调查在全国销售的产品是否含有两种致癌物质苯和二苯甲酮。
一位发言人说:“TGA 目前正在调查这个问题,并正在对含有苯的防晒产品和含有奥克立林的产品样品进行二苯甲酮的存在和符合现有标准的测试。”
“这项测试的结果将在可用时发布在 TGA 网站上。”
6 月,美国公司 Valisure 测试了仿制药的纯度,发现近 80 种防晒霜中含有苯,其中包括与澳大利亚销售的类似的流行品牌。
然后另一个美国实验室发现其他含有允许成分奥克立林的防晒霜含有另一种致癌物质——二苯甲酮。
研究发现,随着时间的推移,奥克立林降解并产生二苯甲酮。
TGA 表示,它会定期进行实验室测试并审查澳大利亚防晒霜的安全性。
“然而,我们没有定期检测致癌物,”医疗监管机构说。
美国化学测试实验室 Haereticus Environmental Laboratory 写信给美国药品监管机构美国食品和药物管理局,要求其取消所有含有奥克立林的防晒霜。
该实验室声称防晒霜中含有的抗衰老霜成分奥克立林会降解为有毒化学物质——二苯甲酮——一种已知的致癌物质。
研究人员说,它还可能干扰激素,“它可能会起到生殖毒物的作用”。
美国禁止在食品或食品包装中使用二苯甲酮。
但在美国,奥克立林已被批准用于防晒霜、润肤霜、润唇膏和抗衰老产品。
在科学研究中测试发现含有这种化学物质的品牌包括 Coppertone、Banana Boat、Neutrogena、Garnier、LaRoche 和 L'Oreal。
TGA 表示,它了解美国的研究结果,并指出奥克立林是一种“经批准的活性成分”,用于在澳大利亚和海外销售的防晒产品中,最高浓度为 10%。
“根据目前可用的数据,TGA 认为,当按照指示使用防晒霜时,奥克立林作为防晒霜中的成分,在达到目前允许的浓度时不会带来不可接受的安全风险,”它说。
医疗监管机构还表示,据报道,在含奥克立林的产品中仅检测到痕量二苯甲酮。
“TGA 正在积极监测有关二苯甲酮致癌潜力的可用数据,”它说。
“目前没有足够的信息得出结论,符合现有产品稳定性和杂质要求的防晒霜,如二苯甲酮,是不安全的。”
维多利亚癌症委员会预防负责人克雷格辛克莱说,在澳大利亚销售的含有奥克立林的防晒霜符合 TGA 的“严格要求”。
“有压倒性的证据表明,TGA 批准在澳大利亚使用的防晒霜可以安全使用,并且可以有效预防皮肤癌,”辛克莱博士说。
“我们知道每年大约有 2000 名澳大利亚人死于皮肤癌,这就是为什么当紫外线水平为 3 或更高时,澳大利亚人继续使用所有五种形式的防晒措施很重要——穿衬衫、涂抹防晒霜、拍打一顶帽子,寻找阴凉处并戴上太阳镜。”