一家由夫妻在圣地亚哥经营的小型有机防晒霜公司设法在大流行中幸存下来。尽管如此，第一个联邦当前局势救济法案中鲜为人知的费用有可能将其关闭。
根据联邦记录，Pacific Beach Organics 是全美近 1,000 家非处方药制造商之一，他们正在为美国食品和药物管理局新的 20,000 美元年费而苦苦挣扎。
新费用是使非处方药行业法规现代化的努力的一部分。这些变化已纳入两党于 2020 年 3 月通过的《当前局势援助、救济和经济安全法案》或 CARES 法案。
“他们迫使我们的手臂不得不关闭只是时间问题，”Pacific Beach Organics 创始人兼首席执行官杰西卡·沃尔姆斯利 (Jessica Walmsley) 说。“我们将 CARES 法案视为旨在帮助人们的事情。我们无法相信这正是导致我们考虑关闭商店的原因。”
在过度的非处方专着用户收费法，或OMUFA，适用于范围广泛的产品，包括止咳药，止痛药，漱口水，防晒霜的制造商。
FDA 发言人告诉 ABC 10News，这笔资金旨在帮助 FDA 加快对新的和创新的非处方药的批准，并使 50 年来未更新的法规现代化。
但是当 FDA 今年开始推出这项费用时，一些企业惊讶地发现该机构会统一征收这些费用。场外制造企业每年收取 20,000 美元的费用，无论其规模或收入如何。
Pacific Beach Organics 没有员工。杰西卡和她的丈夫乔纳森在一个 300 平方英尺的商业空间中自己制作所有产品。
“我们支付的工资与拥有数千名员工的公司相同，”乔纳森·沃尔姆斯利说。
每年 20,000 美元的设施费是 PB Organics 在 Normal Heights 租用其小型设施所支付的三倍多。
杰西卡说：“这样做的目的是让大型化工公司、大型企业在该行业拥有据点。”
FDA 表示，这只是国会如何制定立法的一个功能。FDA 发言人 Courtney Rhodes 表示：“根据 OMUFA 的规定，没有法定权力可以根据业务规模或业务收入免除或减少设施费用。”
游说改革的团体之一，消费者保健品协会表示，改革是两党立法者、监管机构和行业多年对话的结果。
CHPA 发言人在一份声明中表示，监管变化提供了“市场创新的途径，这意味着新成分、组合、剂型等的可能性，为消费者提供更多种类和选择，以更好地管理他们的健康” .
声明说：“CHPA 代表大型和小型公司，由于整个行业受益于 OTC Monograph 改革，我们支持所有制造设施分摊费用。”
Walmsley 估计他们去年向一家外部公司支付了大约 1,000 美元，以便在 FDA 进行全面注册。Pacific Beach Organics 的主要产品是一种对珊瑚礁安全的有机锌基防晒霜;一些防晒霜可以漂白硬珊瑚，即使在低浓度下也是如此。
杰西卡说：“我们所做的一切都是为了产生积极的影响，而这项立法的出台却阻止了我们前进，真是太遗憾了。”
为了避免每年的设施费，Walmsleys 可以将制造交给第三方——合同制造商。这对夫妇已经在设备上投资了超过 10,000 美元，并通过了几个阶段的测试来自己制造。
乔纳森说，移交制造业将彻底改变商业模式，但他们可能仍然负担不起。这也将放弃他们对产品的质量控制。
新的 20,000 美元费用将于 5 月 10 日到期。 FDA 记录显示，有976 家公司错过了支付的最后期限，其中包括 Pacific Beach Organics。
她说：“我们需要国会对此采取行动，因为他们是唯一能够做到这一点的人群。”
由于 Walmsleys 和佛罗里达州另一家绿色防晒霜公司的游说，众议员 Greg Steube(佛罗里达州萨拉索塔)上个月提出了一项法案，将小企业的费用降低 75%。众议员 Steube 仍在寻找共同赞助者。
沃尔姆斯利夫妇表示，如果没有小企业的折扣，顾客在商店里看到的有机非处方药选择就会减少;只是能够负担 20,000 美元费用的大公司的产品。
